治器械法规事务，色管理体系，挂号？

1、 如果想成为医疗器械行业的法规事务方面的稀缺性人才，也就是说让自己不那么容易被替代，应该对自己有一个怎样的职业规划？ 2、在国内的话，这个行业真的值得进入吗？ 另：我目前准备签一家专注医疗器械服务的公司，质量体系方向。公司平台还好，但是之前的重心不在质量，实习期间就是看看法规、看看程序文件之类的，只是看法规觉得有点无聊，所以这也是我觉得迷茫的地方。公司目前的话侧重给医疗器械生产企业做GMP认证，在这…





光看法规确实很无聊，而且了解不够深刻，前期有两条道路可以选择一是去做一段时间研发，对产品有深入的了解了，再看法规就会感同深受，不但知道法规是怎么写的，而且明白为什么要这么写，还有一种方法就是直接做注册专员，对着法规审核注册资料，上手了也很容易，就照着法规条例一条一条来，需要一个经验积累的过程，因为产品太多了，法规并不能面面俱到，有很多的审评还是很主观的，法规注册的职业规划还是比较清晰的吧，职位从专员到主管到经理，公司的话从国内企业到外企，基本的核心要求是一致的，提高内功修养就行了，当然还有像我这样的跳到了国家药监局当审评员的。



呃。。。大家的问题我都会耐心答复的。。。但是呢，求别光问问题，求点赞哈～～



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以下都单指在北京做医疗器械注册的情况

从事医疗器械注册行业4年了

简单介绍干这个行业的未来方向
大多数人的发展情况基本如此


1.在一家国内第三方公司，比如法规事务咨询公司，干上3、4年，在这几年，了解基本的注册法规，熟悉完整的注册流程，能独立完成注册工作，积攒一定的工作经验。
因为医疗器械注册的周期很长，一个普通三类产品，从项目启动、注册检测、注册申报、准备补充资料到最终审评合格取得注册证，大概是一年半到两年时间。所以在第一家公司干3年左右，才能保证你独立地完整跟完几个产品的全部注册流程。小公司机会多，一般一个人每年负责30～50个项目（产品不一样，数量会差别不小），有工作量的积累，能保证3年后你会是一个较有经验的注册专员。而经验，是这个行业最看重的，干的越久在行业内越吃香。



2.干了3年左右，跳槽去外企
绝大多数同行都是这个情况，2、3年的时候，就会有很多猎头联系你，基本都是外企的机会，如果机会合适，那就跳槽去外企吧

这不仅意味着更好的收入，还意味着更大更好的发展平台，更宽广的职业前景，更好的自己。

如果你这3年踏踏实实干下来的，有经验有能力有自信，那就努力尝试跳槽到全球最好的公司吧，美敦力、强生、GE

即便去不了最好的公司，也有一大批中小外企供你选择。无论如何，都是新的挑战，外企的工作经历都将是你未来发展的宝贵财富。

因此，在咨询公司的这3年，除了业务本身，还需要把精力放在英文的学习上。很多咨询公司的大多数客户都是国外的各种医疗器械公司，你会有足够的机会在工作中使用英文，阅读大量的英文资料、英文邮件、与老外的电话会议、甚至与老外面对面的业务沟通。你现在的公司如果能有这样的机会就非常好。
要拥有较为流利的英文口语能力。这是外企非常看中的，也将是你未来发展的非常重要的优势。



3.去了外企之后
不知道，因为我也只是走到了这一步

我只能说，我认识的很多同行，不稳定的，几年跳一次槽，也都是在各外企之间流动。也有些同行，在一家外企干了较久，职位也在逐步提升。也有人，干了很久之后，拉一帮同行出来开咨询公司，自己单干。

总之，到处都是未来，也到处都是机会。



想不可替代？
只要你是男生，踏踏实实好好干，几年后有了足够的经验，就比较不容易被替代。
如果你是女生，到了一定年龄，面对结婚生子的问题，职业发展就会被迫中断。即便你自己没这方面问题，跳槽的时候，外企也会有些方面顾虑，而把同等的机会留给男生。

没办法，做注册的以女生为主，一个企业里注册部门突然走一半回家生孩子，这个情况哪家企业也很难承受吧。




其他的，想到了再补充
或者，看你还有什么具体要问的～～